أكياس حاجز التعقيم المعتمدة ISO 13485

أحصل على آخر سعر

الدفع نوع:	T/T,D/P,Paypal
إنكوترم:	FOB,EXW
أدني كمية الطلب:	1
نقل:	Ocean,Land,Air,Express
ميناء:	Shanghai,Suzhou,Nantong

الآن الاتصال

وصف المنتج

سمات المنتج

التعبئة والتغليف والت...

وصف المنتج

Other information

سمات المنتج

علامة تجارية: قمم الحياة

التعبئة والتغليف والت...

مثال الصورة

The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it

وصف المنتج

أكياس زيبلوك من البولي إيثيلين عالي الكثافة

[الوصف المتغير 1 - الفني]

تم تصميم هذه الحقائب ذات السحاب من فيلم البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الفاخر، وهي تمثل قمة علم البوليمر الطبي. توفر المقاومة الكيميائية المتأصلة للمادة وقوة الشد العالية حاجزًا ماديًا قويًا، مما يحمي المحتويات الحساسة من التلوث بالجسيمات والأضرار الميكانيكية. متوفر في مجموعة من السماكات القياسية والقابلة للتخصيص، ويضمن الفيلم المتانة المثلى دون المساس بالمرونة. يوفر إغلاق السوستة المصمم بدقة، والذي غالبًا ما يتميز بمسار مزدوج الختم، ختمًا ثابتًا وآمنًا يحافظ على السلامة أثناء المناولة والتخزين. يوفر بناء HDPE هذا خصائص حاجز رطوبة ممتازة مع الحفاظ على توافقه مع طرق التعقيم المختلفة، بما في ذلك بخار الأوتوكلاف، وتشعيع جاما، وغاز أكسيد الإيثيلين، وذلك بسبب هيكل البوليمر المستقر ونقطة الانصهار العالية.

[متغير الوصف 2 - الامتثال]

يتم إنتاج أكياس زيبلوك الطبية HDPE هذه بموجب نظام إدارة جودة صارم معتمد وفقًا للمعيار ISO 13485، مما يضمن أن كل دفعة تلبي المتطلبات الصارمة لتغليف الأجهزة الطبية. يتم التصنيع ضمن بيئات خاضعة للرقابة تفي بمعايير فئة الغرف النظيفة 100/100000، مما يقلل بشكل كبير من تلوث الجسيمات المحمولة بالهواء والأعباء الحيوية من نقطة الإنتاج. هذه السيطرة التأسيسية أمر بالغ الأهمية لضمان العقم. تم تصميم الأكياس والتحقق من صحتها من أجل التوافق مع طرق التعقيم الرئيسية - البخار، وأكسيد الإيثيلين (EtO)، وأشعة جاما - مما يوفر أدلة موثقة لتقديم الطلبات التنظيمية. إن الالتزام بهذه المعايير الدولية وبروتوكولات غرف الأبحاث يضمن أن العبوة نفسها تدعم، بدلاً من المساس، بعقم وسلامة الأجهزة أو الأدوات الطبية المغلقة.

تحديد

السُمك : يتراوح من 0.04 مم إلى 0.15 مم، مع خيارات نموذجية مثل 0.06 مم، 0.09 مم، و0.12 مم، مما يضمن المتانة لكل من هيكل الإزاحة ووظيفة الختم الذاتي.

أبعاد :

العرض (مسطح، باستثناء الإزاحة): 8 سم إلى 50 سم (على سبيل المثال، 12 سم، 20 سم، 35 سم).

الطول: من 12 سم إلى 70 سم (على سبيل المثال، 18 سم، 30 سم، 45 سم).

هامش الإزاحة: 0.5 سم إلى 2 سم (على سبيل المثال، 1 سم، 1.5 سم)، مع شريط الختم الذاتي (بعرض 0.8 سم إلى 1.5 سم) مدمج على طول الحافة العلوية للجانب الممتد.

الختم : مجهز بشريط إغلاق ذاتي حساس للضغط (غالبًا ما يتم تغطيته ببطانة تحرير قابلة للإزالة) على حافة الإزاحة، مما يتيح إغلاقًا فوريًا ومحكمًا بدون حرارة أو أدوات؛ يضمن تصميم الأوفست محاذاة الختم بشكل مثالي عند الضغط عليه.

الامتثال : يلتزم بالمعايير الطبية مثل ISO 10993 ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مع اختبار المادة اللاصقة ذاتية الغلق للتأكد من توافقها الحيوي وعدم سميتها.

مادة الحقيبة العازلة لتعقيم الأجهزة الطبية

المادة الأساسية هي البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) من الدرجة الطبية، ويتم تنقيته لإزالة الشوائب وخالي من الإضافات الضارة. يتكون مكون الختم الذاتي من مادة لاصقة طبية حساسة للضغط - مضادة للحساسية وغير قابلة للترشيح ومتوافقة مع HDPE. يحافظ هذا المزيج على مرونة هيكل الإزاحة مع ضمان بقاء الرابط اللاصق ثابتًا تحت درجات حرارة متفاوتة (عادةً -10 درجة مئوية إلى 50 درجة مئوية) والتعرض للبيئات الطبية الشائعة.
بالتأكيد، قامت شركتنا بطرح العديد من أكياس PE لتختار منها.

التطبيقات

تخزين جهاز نقطة الرعاية : أكياس PE معقمة ونظيفة تستخدم لتخزين المكونات الصغيرة، وحماية وتنظيم المكونات غير المعقمة أو الثقيلة أو الحادة داخل المجموعات الطبية وعربات التصادم.

نقل العينات: مناسب لنقل عينات المختبر الفردية (على سبيل المثال، المسحات وحاويات الخزعة) حيث يمنع القفل الذاتي المغلق التسربات، ويمكن إعادة فتح الختم بأمان لاسترجاع العينة في المختبرات.

أكياس التغليف الصيدلانية PE : مثالية لتخزين الأدوية أو المساحيق السائبة أو الكواشف التشخيصية الحساسة للرطوبة.

حزمة التعقيم : متضمنة في حزم الرعاية المنزلية لعناصر مثل الضمادات أو المناديل المطهرة، حيث يعمل التصميم ذاتي الغلق على تبسيط عملية التخزين الصحي من قبل المرضى بأقل قدر من التدريب.

المزايا

إغلاق فوري بدون أدوات : يلغي شريط الغلق الذاتي الحاجة إلى مانعات التسرب الحرارية أو الروابط، مما يسمح للموظفين الطبيين بإغلاق الحقائب بسرعة - وهو أمر بالغ الأهمية في الأماكن الحساسة للوقت مثل غرف الطوارئ.

حاجز رطوبة وكيميائي ممتاز: يوفر حاجزًا فائقًا ضد بخار الماء والرطوبة ومجموعة واسعة من المواد الكيميائية والمذيبات والأحماض مقارنة بالبلاستيك الآخر مثل LDPE.

دقة الختم المحسنة : تقوم حافة الإزاحة بتوجيه شريط الغلق الذاتي إلى محاذاة مثالية، مما يقلل من فشل الختم مقارنة بالأكياس ذاتية الغلق ذات الحافة المستقيمة.

دليل التلاعب : يترك اللاصق علامة مرئية إذا تم فتحه بشكل غير صحيح، مما يساعد على التحقق من سلامة محتويات الدواء أو المعقم.

التعريف والامتثال: يمكن طباعة هذه الحقائب بوضوح مع المعلومات الأساسية والشعارات ورموز التحذير (مثل المخاطر البيولوجية والنفايات الكيميائية) ومناطق التتبع للامتثال للوائح السلامة

سمات

ختم ذاتي متكامل للإزاحة : تحتوي حافة الأوفست الممتدة على شريط ذاتي الغلق، مما يضمن أن يكون الإغلاق في المنتصف وآمنًا عند الضغط عليه.

قوة فائقة ومقاومة للثقب: يوفر هيكل البوليمر الصلب من HDPE حماية متميزة ضد التمزق والثقوب الناتجة عن الأدوات الحادة، مما يجعله مثاليًا للنفايات الخطرة بيولوجيًا أو الأجهزة الحادة.

خفيفة الوزن وقابلة للحمل : التصميم المدمج والمواد المرنة تجعلها مثالية للمجموعات الطبية الميدانية أو العيادات المتنقلة ذات المساحة المحدودة.

ثبات اللاصق : يقاوم اللاصق الطبي الرطوبة والمواد الكيميائية الخفيفة، مما يضمن بقاء الختم سليمًا في مناطق التخزين الرطبة (مثل غرف التعقيم).

المتانة والصلابة: المادة مجعدة وتحافظ على شكلها، مما يسمح للحقيبة بالوقوف لسهولة التعبئة والتعامل معها.

التعبئة والتغليف

فيلم بلاستيكي للأدوية والمساحيق والأجهزة الطبية مثل الأجهزة الطبية المعقمة للاستخدام الفردي مثل المحاقن وأجهزة التسريب.

عبوة داخلية مزدوجة الطبقة في غرفة نظيفة : داخلية مختومة بالحرارة لعزل الشوائب؛ حقيبة نظيفة خارجية لحماية مزدوجة. غرفة نظيفة خارجية: المنتجات في علب كرتون عالية القوة (مقاومة القوى الخارجية)، ثم تثبيت أبازيم التعبئة (منع تلف الكرتون). ألواح التقطيع الخارجية: فيلم بلاستيكي إضافي ( الداخلي: مقاوم للرطوبة، مقاوم للخدش؛ الخارجي: حماية معززة للنقل لمسافات طويلة ). رقابة صارمة على جميع الروابط للتغليف الموثوق.